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技术状态管理
    实行技术状态管理的主要目标是反映出产品当前的技术状态及其满足物理的和功能的要求的状况并形成文件。技术状态管理的另一个目标是确保参与项目工作的所有人员在项目寿命周期内的任何时候都能够使用正确的和准确的文件。



 1、注册有效期为3年， 次例行监督审核应在初次认证第二阶段审核或综合评议的 起12个月内进行，其后的监督审核时间间隔不超过12个月。

 

      2、综合评议是到期前的审核，在相关有效期截止前12个月由获证组织向认证中心提出申请，并于有效期截止前6个月且距离上次监督审核不超过12个月进行现场审核




泰州博慧达企业管理咨询有限公司是专业从事各种【ISO13485认证】的生产、设计、销售、安装以及售后服务于一体的现代化企业。真正的厂家！真诚与您合作！泰州博慧达企业管理咨询有限公司座落在光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦，是专业【ISO13485认证】系列产品生产厂家。产品投放市场以来，以产品质量稳定、服务措施完善，深受用户好评。




偏离许可和让步

6.3.1 概述

6.3.1.1 技术状态项的制造应满足已批准的技术状态文件规定的要求。在技术状态项制造前，如果承 制方认为有必要临时偏离已批准的技术状态文件，可提出偏离许可申请。在技术状态项制造期间或检验 验收过程中，如果承制方认为不合格品可返修或原样使用，可提出让步申请。




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