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件没有反映受审核方的特点。
  文件应结合企业专业的特点编写，应该反映不同行业对质量认证的不同要求。编制程序文件 按照服务过程、及其特点来编写。程序文件一定要抓住“程序”这个概念。
  4.基本概念与标准的条款不一致，容易出现概念性错误。再者是文件之间各条款规定的矛盾，或相关的规定不一致。
  在不同的文件中同样的内容不一致：




广西博慧达企业管理咨询有限公司座落于是一家从事 ISO13485认证的生产加工为一体的现代化企业。先进的生产设备现代化外贸产品加工厂，在提升产能的同时致力于出口产品的精工细作、研发生产。我们将以真诚的服务，过硬的质量来迎接每一位新老客户。愿我们迈着新时代的步伐，协手并进，共创辉煌！我们始终秉承“信誉di yi，质量为本”的企业理念和“客户至上，以德兴厂”的经营宗旨，公司经理携全体员工，将凭借良好的信誉，雄厚的实力，优质的产品，低廉的价格服务于广大用户。谨向对公司一贯给予关怀、支持和帮助的新老朋友和广大客户表示衷心的感谢！并真诚希望与之建立长期的合作关系，互惠互利，共求发展。




企业内部水、电、气表要按照企业实际的计量要求配备，验证、设置测量和监视过程，否则一个企业，一年可造成几万、几十万，甚至上百万的经济损失。
 
    3、成品、中间品、原辅料及工艺过程中温度、湿度、流量、环境等检验过程要按等级管控；选择的测量设备要按A、B、C实施分类管理；对已通过检定设备要验证，等等这一切直接影响企业产品质量。




(2) 检定依据技术文件
 
明确检定计量器具依据的检定规程编号和名称， 是否为现行有效版本， 是否适用于被检定计量器具。
 
 
 
(3) 检定环境条件及设施
 
详细列出检定时的实际环境条件及设施， 并与检定所依据的技术文件中规定的环境条件及设施进行比较， 做出合格与否的判定。


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