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ISO\TS22163认证【ISO13485认证】专业服务

发布时间:2024-07-01 07:01:13 浏览次数:11    公司名称:[云南]博慧达企业管理咨询有限公司

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品牌博慧达
地址深圳
类别认证
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 ISO/TS 22163和其他标准相比,到底有哪些了不起?

 ISO/TS22163标准,是集大成者,它后发至上,吸收、借鉴了其它很多标准的优点而成。举例如下:

 1ISO9001:2015标准是ISO/TS22163标准的基本要求;引用了ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》

 2ISO14001环境管理体系&ISO45001职业健康安全管理体系是ISO/TS22163标准的加分项;

 3 ISO21500项目管理指南&ISO10006质量管理-项目管理质量指南仅是ISO/TS22163标准的8.1.3项目管理一个条款要求

 4ISO10005质量管理体系-质量计划指南仅是ISO/TS22163标准的8.1.3.5项目质量管理,一个子条款的要求

 5ISO10007质量管理- 技术状态管理指南仅是ISO/TS22163标准8.1.4技术状态管理一个条款的要求

 6ISO31000风险管理仅是ISO/TS22163标准8.1.3.8项目质量管理一个子条款的要求

 7)ISO/TS 22163标准的8.8RAMS/LCC一个条款的要求,就包括了IEC 62278IEC62279IEC62425IEC615084IEC标准。



在ISO/TS 22163标准9.4过程评审有如下要求
关于过程评审,组织应: 
a) 少每12个月评审一次本技术规范要求的强制性过程; 
b) 确保: 
1)过程拥有者和过程利益相关方的高层管理者代表参加过程评审; 
2)在过程评审时,过程符合4.4.1的要求得到展示 
3)来自以往过程评审的措施得到监视; 
4)当要求时决定和措施被采取; 
5) 过程评审的输出被报告给高层管理者; 
6) 过程评审的输入和输出形成文件并保留; 
7) 过程的不符合输出得到监视; 
8) 资源可获得并是有效的用于执行过程. 




、强制性KPIs应测量:客户满意(见9.1.2);顾客按时交付;由顾客提出的不符合(见8.7);内部不符合(见8.7);外部提供方的不符合(见8.7);外部供方按时交付;质量损失成本;项目成本(见8.1.3.8);要求管理过程(见8.2.5);设计和开发过程(见8.3)。



ISO/TS22163升级转版审核具体要求是什么?

1) 按照发证审核执行,包括 阶段和第二阶段审核;两个阶段的审核都必须在现场完成

2) 人天计算规则如下:

a) 原先IRIS在有效期内,按照换证审核的人天计算;

b) 原先IRIS不在有效期内,按照首次发证审核人天计算;




云南博慧达企业管理咨询有限公司服务于全国 ISO13485认证行业,建立了完善的检验体系,并以现代高科技研发为手段,以自主知识产权的先进制造工艺技术,提供全系列搭配方案供客户选择。


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